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共同企画

共同企画6
CDISCとの連携による国際標準化・国際臨床研究の推進（CDISC）

2024年11月23日(土) 08:00 〜 10:00 B会場 (409+410)

オーガナイザー：岡田美保子（医療データ活用基盤整備機構）
座長：佐藤直市（九州大学）、Rhonda Facile（CDISC）

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[3-B-1] CDISCとの連携による国際標準化・国際臨床研究の推進

*岡田美保子¹、Chris Decker²、Rhonda Facile²、安藤友紀³、佐藤直市⁴、中島直樹⁵、小出大介⁶、上野悟⁷ (1. 一般社団法人医療データ活用基盤整備機構、2. Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC)、3. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構、4. 九州大学病院メディカル・インフォメーションセンター、5. 九州大学大学院医学研究院医療情報学講座、6. 東京大学大学院医学系研究科生物統計情報学講座、7. 国立保健医療科学院保健医療情報政策研究センター)

[3-B-1-01] CDISC Vision and Roadmap: Rebuilding our Foundation and Transforming the Standards Paradigm

*Chris Decker¹ (1. Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC))

[3-B-1-02] How CDISC Standards Enable and Support Academic Research and Real World Data

*Rhonda Facile¹ (1. Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC))

[3-B-1-03] CDISC標準及びCDISC標準に準拠した申請電子データ提出の概要

*安藤友紀¹ (1. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構)

[3-B-1-04] CDISCとの連携による生活習慣病自己管理項目セットの国際標準化

*佐藤直市¹、中島直樹² (1. 九州大学病院メディカル・インフォメーションセンター、2. 九州大学大学院医学研究院医療情報学講座)

[3-B-1-05] CDISCのRWDイニシャティブ

*小出大介¹ (1. 東京大学大学院医学系研究科生物統計情報学講座)

[3-B-1-06] CDISCと連携した活動、厚生労働科学研究における取り組み、等

*上野悟¹ (1. 国立保健医療科学院)

[3-B-1-Discussion] 総合討論

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