[NPCNP_JW] JSNP/JSCNP Joint Workshop
Workshop focused on Clinical Trials Act

Sat. Oct 12, 2019 8:40 AM - 10:20 AM Room 2 (411+412)

オーガナイザー：古郡　規雄（獨協医科大学精神神経医学講座）、座長：中込　和幸（国立精神・神経医療研究センター）、下田　和孝（獨協医科大学精神神経医学講座）

特定臨床法が2018年4月1日から施行され、今後臨床研究の在り方が大きく変わると予想される。それに伴い、学会の在り方も変わる可能性がある。
煩雑な作業であるため敬遠する動きが多いと聞くが、具体的にどのような問題があるのかよくわからないことが多い。人を対象とする医学系研究に関する倫理指針による倫理委員会から認定臨床研究審査委員会での承認を受けることとはどういう作業なのか、実際に特定臨床研究を計画実行するには、以前より数倍の事務手続きが必要になるのは本当なのか、また認定臨床研究審査委員会とは何を審査するところなのか、特定臨床法を実施するうえで留意しなければならないことは何なのかよくわからない。そこで今回は、特定臨床法に携わった人たちから生の声を聴く機会を設け、今後の研究に対する道しるべになれば幸いである。

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8:40 AM - 8:42 AM

[JW-Introduction] Introduction

8:42 AM - 9:02 AM

[JW-1] Clinical Trials Act and human subject protection: Looking back on the first year

^○Yusuke INOUE (Department of Public Policy, The Institute of Medical Science, The University of Tokyo)

9:02 AM - 9:22 AM

[JW-2] Launching clinical research at a psychiatric hospital: The hurdles of running “specified clinical trial” under Clinical Trials Act

^○Seiichiro TARUTANI (Shin-Abuyama Hospital, Osaka Institute of Clinical Psychiatry)

9:22 AM - 9:42 AM

[JW-3] The performance of certificated review board and systems for the conduct of specified clinical trials in National Center of Psychiatry and Neurology

^○Reiko SHIMIZU (National Center of Neurology and Psychiatry, Tokyo, Japan)

9:42 AM - 10:02 AM

[JW-4] Our clinical trial and research efforts and issues after implementation of the clinical trial law

^○Yoshinori WATANABE^{1, 2, 3} (1. Himorogi Psychiatric Institute, 2. Nanko Clinic of Psychiatry, 3. Hozumi Himorogi Clinic of Psychiatry)

10:02 AM - 10:18 AM

[JW-Discussion] Discussion

10:18 AM - 10:20 AM

[JW-Conclusion] Conclusion