ハイパーデモ1

[2-J-6-03] 医薬品の薬事申請へのデータ利用を視野に入れた臨床研究データ管理システム(CRIN-Q)の運用

*Akie Hirata¹, Takanori Yamashita², Fuyuka Miyahara², Shiori Kawasaki², Shinichiro Ikeda², Hiroko Furuhashi¹, Kenji Sakanashi³, Kouta Funakoshi³, Tadashi Kandabashi², Koji Todaka³, Naoki Nakashima^1,2 (1. 九州大学大学院医学研究院医療情報学講座, 2. 九州大学病院メディカル・インフォメーションセンター, 3. 九州大学病院ARO次世代医療センター)

Keywords:clinical research data management system, regulatory approval , computerized system validation