ハイパーデモ1

[2-J-6-03] 医薬品の薬事申請へのデータ利用を視野に入れた臨床研究データ管理システム(CRIN-Q)の運用

*平田 明恵¹、山下 貴範²、宮原 冬佳²、川崎 史織²、池田 真一郎²、古橋 寛子¹、坂梨 健二³、船越 公太³、神田橋 忠²、戸高 浩司³、中島 直樹^1,2 (1. 九州大学大学院医学研究院医療情報学講座, 2. 九州大学病院メディカル・インフォメーションセンター, 3. 九州大学病院ARO次世代医療センター)

キーワード：clinical research data management system, regulatory approval , computerized system validation