[OA-6-1] 脳損傷者における外眼筋麻痺スケールの開発と信頼性・妥当性の検討
【序論】脳損傷者の37％は，何らかの眼球運動障害を呈する（Fowler MS, et al. 1996）．演者らは2021年の本学会において，外眼筋麻痺を伴う脳損傷者に対し，独自に開発した眼球運動リハビリテーションプログラムの効果をケースコントロール研究にて報告した．その中で，臨床で簡便に使用できる，外眼筋麻痺の評価スケールの開発が今後の課題であった．
【目的】本研究は，脳損傷者における外眼筋麻痺スケール（以下；Scale for Ophthalmoplegia in Brain-Injured Patients：SOB）を開発し，その信頼性と妥当性を検討することを目的とした．
【方法】SOBの開発：SOBは，システマティックレビューにより，過去に有用とされる外眼筋麻痺の評価方法を抽出し，有識者との協議を経て開発した．SOBの項目は，①眼瞼下垂の有無，②正中視での斜視の程度，③方向視での斜視の程度，④輻輳反射出現の有無，⑤複視の程度から構成されている．①～④は対象の正中視，左右への方向視，輻輳の様子を前方から観察評価，⑤は自覚所見の聴取により評価を行い，9点満点のスケール（9点を外眼筋麻痺最重度，0点を外眼筋麻痺なし）とした．検者：臨床経験の異なる急性期病院に従事する作業療法士4名（臨床経験；A：18年，B：5年，C：4年，D：1年）を検者とした．分析対象は，外眼筋麻痺を呈した脳損傷者20例（年齢；57.2±16.4歳，性別；男性12例，女性8例，発症からの期間；5.2±2.7週）の正中視，方向視，輻輳の動画データ，複視の有無に関わる診療記録とした．研究手順：①検者にSOBの評価用紙とマニュアルを提示し，10分ほどのレクチャーを実施，②同日に分析対象20例の正中視，方向視，輻輳の様子を記録した動画を視聴，複視の有無に関わる診療記録を確認し，SOB初回評価を実施，③1週間後に②と同様の分析対象に対し再評価を実施した．動画は繰り返し視聴可能としたが，静止画で評価することは禁止とし，1例ごとに評価時間を測定した．分析：検者内信頼性の検討のため，検者のSOB初回評価，再評価の結果から級内相関係数（ICC）（1, 1）を求めた．検者間信頼性の検討のため，検者4名の初回評価，再評価結果から，それぞれのICC（2, 1）を求めた．基準関連妥当性において，外的基準は斜視角とした．斜視角は，方向視における眼位のずれをHASX-Viewer（ディテクト社製）を用いて解析したものであり，外眼筋麻痺の程度を正確に表すものである．分析対象のSOBの結果（検者4名計8データ）と斜視角から，それぞれSpearmanの順位相関係数を求めた．統計解析にはJMP Pro Ver17を使用し，有意水準は5%未満とした．倫理手続き：本研究は当施設倫理委員会の承認を得ている（承認番号：2023-214-B）．
【結果】1例にかかったSOB①～④の評価時間は，48.0±9.2秒であった．ICC（1, 1）は検者A：0.979，B：0.903，C：0.895，D：0.795，ICC（2, 1）は初回評価0.861，再評価0.835であり，検者内・検者間信頼性は良好であった．SOBと斜視角の相関は，r=0.784～0.953（p＜0.05）であり，高い基準関連妥当性を認めた．
【考察】本研究の結果，SOBは短時間で評価可能なスケールであり，検者内・検者間信頼性，基準関連妥当性が高いことが示された．外眼筋麻痺は生活に大きな不自由を与える病態であり（Watabe, et al. 2021），作業療法士による積極的な介入が求められる．本研究は動画データを用いて測定しているため，実際の臨床場面での測定への言及に限界があるものの，外眼筋麻痺を簡便に定量化できるスケールは過去になく，SOBは臨床で普及されるべき評価スケールであると考える．
【目的】本研究は，脳損傷者における外眼筋麻痺スケール（以下；Scale for Ophthalmoplegia in Brain-Injured Patients：SOB）を開発し，その信頼性と妥当性を検討することを目的とした．
【方法】SOBの開発：SOBは，システマティックレビューにより，過去に有用とされる外眼筋麻痺の評価方法を抽出し，有識者との協議を経て開発した．SOBの項目は，①眼瞼下垂の有無，②正中視での斜視の程度，③方向視での斜視の程度，④輻輳反射出現の有無，⑤複視の程度から構成されている．①～④は対象の正中視，左右への方向視，輻輳の様子を前方から観察評価，⑤は自覚所見の聴取により評価を行い，9点満点のスケール（9点を外眼筋麻痺最重度，0点を外眼筋麻痺なし）とした．検者：臨床経験の異なる急性期病院に従事する作業療法士4名（臨床経験；A：18年，B：5年，C：4年，D：1年）を検者とした．分析対象は，外眼筋麻痺を呈した脳損傷者20例（年齢；57.2±16.4歳，性別；男性12例，女性8例，発症からの期間；5.2±2.7週）の正中視，方向視，輻輳の動画データ，複視の有無に関わる診療記録とした．研究手順：①検者にSOBの評価用紙とマニュアルを提示し，10分ほどのレクチャーを実施，②同日に分析対象20例の正中視，方向視，輻輳の様子を記録した動画を視聴，複視の有無に関わる診療記録を確認し，SOB初回評価を実施，③1週間後に②と同様の分析対象に対し再評価を実施した．動画は繰り返し視聴可能としたが，静止画で評価することは禁止とし，1例ごとに評価時間を測定した．分析：検者内信頼性の検討のため，検者のSOB初回評価，再評価の結果から級内相関係数（ICC）（1, 1）を求めた．検者間信頼性の検討のため，検者4名の初回評価，再評価結果から，それぞれのICC（2, 1）を求めた．基準関連妥当性において，外的基準は斜視角とした．斜視角は，方向視における眼位のずれをHASX-Viewer（ディテクト社製）を用いて解析したものであり，外眼筋麻痺の程度を正確に表すものである．分析対象のSOBの結果（検者4名計8データ）と斜視角から，それぞれSpearmanの順位相関係数を求めた．統計解析にはJMP Pro Ver17を使用し，有意水準は5%未満とした．倫理手続き：本研究は当施設倫理委員会の承認を得ている（承認番号：2023-214-B）．
【結果】1例にかかったSOB①～④の評価時間は，48.0±9.2秒であった．ICC（1, 1）は検者A：0.979，B：0.903，C：0.895，D：0.795，ICC（2, 1）は初回評価0.861，再評価0.835であり，検者内・検者間信頼性は良好であった．SOBと斜視角の相関は，r=0.784～0.953（p＜0.05）であり，高い基準関連妥当性を認めた．
【考察】本研究の結果，SOBは短時間で評価可能なスケールであり，検者内・検者間信頼性，基準関連妥当性が高いことが示された．外眼筋麻痺は生活に大きな不自由を与える病態であり（Watabe, et al. 2021），作業療法士による積極的な介入が求められる．本研究は動画データを用いて測定しているため，実際の臨床場面での測定への言及に限界があるものの，外眼筋麻痺を簡便に定量化できるスケールは過去になく，SOBは臨床で普及されるべき評価スケールであると考える．