一般ポスター／テクノレビューー１

[2P-012] EDXRFによる経口製剤のICH-Q3D元素不純物分析
～ 蛍光X線分析法を用いた微量定量分析と検出感度・特異性・精度の評価 ～

○中尾 隆美¹、坂本 知昭²、正田 卓司³、寺下 衛作¹、鈴木 桂次郎¹、大田 昌弘¹ (1. 株式会社 島津製作所 分析計測事業部 X線/表面ビジネスユニット、2. 国立医薬品食品衛生研究所 薬品部、3. 国立医薬品食品衛生研究所 有機化学部)

Keywords:EDXRF（蛍光X線分析）、ICH-Q3Dガイドライン、元素不純物分析、経口製剤、第18改正 日本薬局方 限度試験の手順