第40回日本臨床薬理学会学術総会

講演情報

一般演題ポスター発表

レギュラトリーサイエンス

[P11] レギュラトリーサイエンス1

2019年12月4日(水) 15:10 〜 15:50 ポスター (南館 4階 「扇・錦」)

座長:佐藤 淳子((独)医薬品医療機器総合機構国際部)

[1-P-49] ICH M10:生体試料中薬物濃度分析法バリデーションに関する国際調和ガイドライン案

石井 明子1, 岩田 大祐2, 堀内 大士2, 田中 誠治3, 片島 正貴4, 斎藤 嘉朗1 (1.国立医薬品食品衛生研究所, 2.医薬品医療機器総合機構, 3.あすか製薬, 4.アステラス製薬)

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