[11] 手術器材滅菌コンテナ内への異物混入に関する要因と対策
【背景】
滅菌コンテナ内に，茶褐色の異物混入事象が継続して２件発生した．2019年はワイヤーバスケットの編み目に，2020年は超音波手術器CUSAエクセルプラス®（インテグラ社）のハンドピースに付着していた．いずれも組立点検時には発見できず，滅菌後の術前器材展開時に発見された．異物の成分分析は，いずれも生体成分のタンパク質ではなく，セルロースやラフィノースなどの糖類のみが検出された．手術部および医薬品情報室の協力で，術中に使用する類似糖分物質を調査したところ，生体組織接着剤ボルヒール®と可吸収性止血剤サージセル®が該当した．混入した異物を特定し，発生要因と再発防止を目的とした検討の結果を報告する．
【方法】
１．ボルヒール®をステンレストレイに塗布し以下の３種類の条件で洗浄をおこなった．（１）ウォッシャーディスインフェクター（以下WD）のみ（２）ブラッシング予備洗浄後にWD（３）浸漬洗浄20分の予備洗浄後にWD洗浄後にトレイを滅菌コンテナに入れ，高圧蒸気滅菌をおこなった．２．ボルヒール®とサージセル®混合物を塗布し，同様の条件で洗浄，滅菌をおこなった．
【結果】
１．ボルヒール®のみの場合は，いずれも異物は発生しなかった．２．ボルヒール®とサージセル®混合物の場合は，WDのみの洗浄，滅菌後に，茶褐色の異物が発生した．これは，事象の異物と肉眼的に類似しており，分析では糖成分であった．
【考察】
今回の事象と検証で得られた異物は，洗浄後の目視点検では確認できなかった．このことから，ボルヒール®とサージセル®を同時に使用する場合，透明で器材に固着しやすいと考えられた．固着物の除去はWDのみでは困難であることが示された．特に，上記の医薬品を同時に使用する症例の器材は，予備洗浄の必要性があると考えられた．今回の防止対策として，同時に使用する術式を抽出して，血液や組織片付着がなくてもワイヤーバスケットごと浸漬する予備洗浄を追加することで対応している．
滅菌コンテナ内に，茶褐色の異物混入事象が継続して２件発生した．2019年はワイヤーバスケットの編み目に，2020年は超音波手術器CUSAエクセルプラス®（インテグラ社）のハンドピースに付着していた．いずれも組立点検時には発見できず，滅菌後の術前器材展開時に発見された．異物の成分分析は，いずれも生体成分のタンパク質ではなく，セルロースやラフィノースなどの糖類のみが検出された．手術部および医薬品情報室の協力で，術中に使用する類似糖分物質を調査したところ，生体組織接着剤ボルヒール®と可吸収性止血剤サージセル®が該当した．混入した異物を特定し，発生要因と再発防止を目的とした検討の結果を報告する．
【方法】
１．ボルヒール®をステンレストレイに塗布し以下の３種類の条件で洗浄をおこなった．（１）ウォッシャーディスインフェクター（以下WD）のみ（２）ブラッシング予備洗浄後にWD（３）浸漬洗浄20分の予備洗浄後にWD洗浄後にトレイを滅菌コンテナに入れ，高圧蒸気滅菌をおこなった．２．ボルヒール®とサージセル®混合物を塗布し，同様の条件で洗浄，滅菌をおこなった．
【結果】
１．ボルヒール®のみの場合は，いずれも異物は発生しなかった．２．ボルヒール®とサージセル®混合物の場合は，WDのみの洗浄，滅菌後に，茶褐色の異物が発生した．これは，事象の異物と肉眼的に類似しており，分析では糖成分であった．
【考察】
今回の事象と検証で得られた異物は，洗浄後の目視点検では確認できなかった．このことから，ボルヒール®とサージセル®を同時に使用する場合，透明で器材に固着しやすいと考えられた．固着物の除去はWDのみでは困難であることが示された．特に，上記の医薬品を同時に使用する症例の器材は，予備洗浄の必要性があると考えられた．今回の防止対策として，同時に使用する術式を抽出して，血液や組織片付着がなくてもワイヤーバスケットごと浸漬する予備洗浄を追加することで対応している．