シンポジウム8　医療機器トレーサビリティと病院IT化の推進

[シンポジウム8] GS1バーコードによるトレーサビリティ管理の課題と展望

植村 康一 (GS1 Japan ソリューション第１部)

国内で販売されている医療機器の多くには、GS1-128シンボルかGS1データマトリックスと呼ばれる、国際標準団体であるGS1（ジーエスワン）が定めた標準バーコードが表示されている。これらのバーコードには商品コード、有効期限、ロット番号などが国際標準に従って書き込まれているため、物流現場や医療現場で読み取る事により、正確に素早く、確実にデータを取り込むことが可能である。
医療の安全性と効率化はますます大きなテーマとなっているが、特に医療機器に関しては、国際的な取り組みであるUDI（Unique Device Identification）という考え方のもと、ほとんど国で、日本と同じくGS1のルールに従った製品識別とバーコード表示が行われ、活用が進みだしている。
国内では2019年に薬機法が改正され2022年12月からはバーコード表示がいよいよ義務化される。本発表ではバーコード表示を中心に、医療機器のトレーサビリティ管理の観点から国際動向を含めた現状と課題、展望を述べる。