洗浄2

[13] 洗浄評価のテストデバイスの作成における注意点

渡邉 哲也, 溝部 智之, 山崎 崇文 (三浦工業㈱)

【背景および目的】
「医療現場における滅菌保証のガイドライン 2021」（以下新ガイドライン）の発行に伴い，テストデバイスの標準的な作成方法が改訂された．改訂のポイントとして，止血鉗子のヒンジ／ボックスロック部を開いて塗布するヒツジ血液の配合及び量が変更となり，また，塗布乾燥後にヒンジ／ボックスロック部を閉じる手順が加わっている．このうち，閉じる手順の有無による洗浄評価への影響について，検証した．
【方法】
新ガイドラインに準拠したテストデバイスおよび閉じる手順を省いたテストデバイスを作成し，ウォッシャーディスインフェクター（以下WD）および減圧沸騰式洗浄器（以下減圧）にて，洗浄運転を実施した（下記テストA ～ D）．洗浄後のテストデバイスに対して，BCA法による残留蛋白質量を定量した．
テストＡ 新ガイドラインに準拠したテストデバイスをWDで洗浄
テストＢ 閉じる手順を省いたテストデバイスをWDで洗浄
テストＣ 新ガイドラインに準拠したテストデバイスを減圧で洗浄
テストＤ 閉じる手順を省いたテストデバイスを減圧で洗浄
【結果および考察】
閉じる手順を省いたテストデバイスを目視確認すると，乾燥したヒツジ血液に亀裂が見られた．テストＢの残留蛋白質は，200μg ／ RMDを超えていたが，テストＡ，Ｃ，Ｄの残留蛋白質は，100μg ／ RMD以下であった．テストＢは，ヒツジ血液に亀裂がないため，洗浄液が浸透せず，洗浄不良になったと考えられる．一方，テストＤは，ヒツジ血液に亀裂がなくても，減圧洗浄によりヒンジ／ボックスロック部に洗浄液が浸透し，良好な洗浄結果になったと考えられる．新ガイドライン記載のテストデバイスを使用する場合，ヒンジ／ボックスロック部の閉じる手順を省力せず，必ず実施しなければ洗浄評価が違った結果になることが分かった．一方，減圧洗浄は閉じる手順の影響はなく，隙間の汚れに対してWDよりも優れていることが分かった．