セミナー
Sat. Sep 21, 2019 4:25 PM - 5:25 PM Room9 (福岡国際会議場 5F 502+503)
Chair：Shunsuke Baba（Department of Implantology, Osaka Dental University）
日本の歯科医療では多くの医療機器が使用されているが，その中で安全性の担保が求められる医療機器は，独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「PMDA」）での承認審査が必要となっている．つまり，歯科医療機器が，医療の現場で使用に値するかどうかを見極めるための厚労省の外郭機関である．このPMDAの歯科医療機器担当部門では，勿論インプラント治療にとって必然的に使用するインプラント体以外にも，骨補填材やメンブレン等の骨増生に必要な医療機器の審査もおこなっている．今回，そのPMDAの歯科医療機器担当審査役をお迎えして，歯科医療関係の承認審査に係わる最近のトピックスをお話いただけることになった．特に，インプラント治療には欠かせないシミュレーション等のソフト関係や，今後展開が予定されているレジストリ等の新たな事案について解説いただける予定である．
Hiroyuki Tanishiro (Office of Medical Devices 2nd, Medical Devices Unit, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)
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