第54回日本小児循環器学会総会・学術集会

講演情報

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JSPCCS-AHA Joint Symposium

JSPCCS-AHA Joint Symposium （I-AHAJS）
HBD-children in JAPAN

2018年7月5日(木) 08:40 〜 11:50 第2会場 (301)

座長:安河内 聰（長野県立こども病院 循環器小児科）
座長:Nicole G. Ibrahim（U.S. Food and Drug Administration, USA）

[I-AHAJS-Discussion02] Pre- and post-market clinical evaluation of pediatric medical devices, special focus on its feasibility
How to set and how to evaluate the primary and the secondary end point to develop these devices ?

杉山 央1, 日本ライフライン株式会社, 方 眞美2, Richard Ringel3, Frank Ing4, 富田 英5, 中村 泰子6 (1.東京女子医科大学心臓病センター 循環器小児科, 2.医薬品医療機器総合機構, 3.Johns Hopkins School of Medicine, 4.Los Angeles Children's Hospital, USA, 5.昭和大学病院　小児循環器・成人先天性心疾患センター, 6.医薬品医療機器総合機構)