[DM-4] 糖尿病理学療法研究のススメ はじめの一歩：研究デザイン，上手なアンケートの作り方と統計解析
我々の研究室では，糖尿病予防や糖尿病教育の研究の他に，臨床研究実践セミナーの開催や臨床研究支援を行っている。臨床研究実践セミナーでは，統計倫理，研究の進め方，研究費の獲得などの他に，上手なアンケートの作り方や統計解析についても講義している。適当にデータを集めてから，統計解析をするのではなく，事前に解析する作戦を練っておくことが大切である。学会で発表するために準備を始めると，いろんな疑問がわいてくる。「どんな調査票を作ったらいいの？」（研究仮説の確認），「同じような研究をしている人はいるの？」（先行研究を探索），「どのくらいの人数を集めたらいいの？」（サンプルサイズの算定），「データをどんな風に入力したらいいの？」（上手なエクセルの使用法），「アンケートは作ってみたものの，いいアンケート？」（妥当性と信頼性），「どんな統計解析法を使ったらいいの？」（統計解析法の選択）などの疑問が出てくる。思いつきで作る，答えにくい，とりあえずとってみた，集計しにくい（選択肢が多すぎる，少なすぎる），自由記述が多すぎる（あとで集計が大変），妥当性がない（学会発表や論文作成で困る），患者さんへのフィードバックがないアンケートはだめな例である。趣旨の説明，適度な字の大きさ，用語が明確，わかりやすい設問，選択肢が適切，記入に時間がかからない（少しかかっても負担を感じない工夫がある），妥当性と信頼性がある，違う視点からの設問がある（信頼性が高まる），データを入力しやすい，患者さんへのフィードバックがある，などがあるとより良いアンケートになる。エクセル上でもある程度の簡単な統計解析は可能であり，高価な統計解析ソフトを購入しなくとも，Web上や無料でダウンロードできるソフトもある。きちんと研究デザインを組み，臨床上の疑問が解決された時の嬉しさは何とも言えない。本講演ではその一端をご紹介できればと考える。