○Masahisa Katsuno (Department of Neurology, Nagoya University Graduate School of Medicine)
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[HT-06] Cutting edge and perspective of investigator-led clinical trials for neurological disorders in Japan
Fri. May 25, 2018 1:45 PM - 3:45 PM Room 5 (Sapporo Geibunkan / Seiryu (3F))
Chair: Satoshi Kuwabara(Department of Neurology, Chiba University), Masashi Aoki(Department of Neurology, Tohoku University School of Medicine)
希少神経難病の克服を目指した医師主導治験は発展途上にあるが、確実に拡大している。本シンポジウムでは先行している医師主導治験の実例におけるシーズ開発、研究費獲得、PMDA対面助言、治験準備と実施、総括報告などのプロセスを学会員に紹介し、臨床研究の大きな出口戦略である治験についての理解を深める。さらにPMDAからの提言を含めて近未来の医師腫治験の展望についての議論の場とする。
○Hitoshi Warita (Department of Neurology, Tohoku University Hospital)
○Satoshi Kuwabara (Department of Neurology, Chiba University)
○Keisuke Suzuki (Innovation Center for Clinical Research, National Center for Geriatrics and Gerontology)
○Ryosuke Araki (Pharmaceuticals and Medical devices Agency (PMDA) Office of New Drug 3)