近年，各国の政府からオープンデータが公開され，オープンサイエンスが始まっている．日本では2018年6月に統合イノベーション戦略が閣議決定され，「研究データの管理・公開等を促進し，公的資金による研究成果としての研究データについてはデータインフラを通じて機械判読可能化を促進」と記載されている．国際的なデータ利用を目指すためには，同じ品質のデータを同じ解釈で利用することが重要である．CDISC（Clinical Data Interchange Standard Consortium）は様々な疾患の臨床試験データに適用できる汎用性の高いCDISC標準を定めており，研究に共通する計画策定・データ収集・統計解析などのための様々なモデル（標準群）が存在する．本研究では，医療情報の利活用を促進するCDISC標準の利用を検討した．
PRM（Protocol Representation Model）はFDA（アメリカ食品医薬品局）や製薬企業，IT企業，NIH（アメリカ国立衛生研究所）やWHO（世界保健機関)が作成に関与した国際的な視点をもつ標準であり，人よりも機械判読を重視したものであった．CDASH（Clinical Data Acquisition Standards Harmonization）にはデータ収集に関する方法論に加え，患者背景や既往歴などのドメインごとに収集項目と変数名，推奨度，マッピングが定義されていた．
CDISCでは計画から解析までそれぞれのメタデータが提供・管理されるため医療機関ごとにメタデータ管理の必要がなくなり，CDISCから入手可能なメタデータと医療情報からのデータにより，第三者が利活用可能な機械判読性が高まる．医療情報から研究情報の作成が容易となり再利用可能なデータを共有できるため，CDISC標準を利用する利点は大きい．