Japan Association for Medical Informatics

[3-E-2-04] 情報提供側における医療用医薬品添付文書電子化の運用

*Megumi Sato1 (1. Drug Evaluation Committee, Japan Pharmaceutical Manufacturers Association)

Drug Labeling, Digital technology, Mobile application

医療用医薬品の添付文書をめぐる最近の動きとして「添付文書記載要領の変更」と「添付文書の電子化」がある。
 「添付文書記載要領の変更」において併せて検討された「データの活用向上を目的とした電子フォーマット変更」の紹介と共に、本年8月1日施行の「添付文書の電子化」について、医療用医薬品に関する情報提供を行う企業の立場より現在の取組み状況や「電子的な添付文書の閲覧方法」等を紹介する。