[4-C-1] 医療DXを実現するための医療用バーコード・RFID最前線－モノの識別から始まる医療材料製品データの利活用－
Medical Device, Traceability, Medical DX, RFID, GS1
医療分野におけるデジタルトランスフォーメーション（医療DX）は日本の喫緊の問題ととらえられ、政府も一丸となって医療DXを推し進めようとしている。そのなかではデータやシステムの標準化ということが常に課題として取り上げられ議論が進められている。医療の安全性確保において、医薬品や医療機器などの識別は最も重要なプロセスの一つであり、これをより確実かつ効率的に行うために日本では20年以上前から国際標準のコードの附番やバーコードの表示が行われてきた。これらは、メーカーや卸の流通の効率化のみではなく、医療機関においてもデータを正確かつ簡単に記録し、迅速なリコール、保険償還請求、ビッグデータ解析等にも使えるように進められてきたものであり、この流れを受け、2019年の薬機法改正では、医療の安全性向上のため、トレーサビリティの確保を目的としてバーコード表示が義務化されている。メーカー出荷から患者への使用までの製品トレーサビリティを確保することは、迅速なリコールにとって重要であるが、そのためには患者への使用を実施する医療機関でのデータ記録とデータ連携が必須であるといえる。しかしこの部分においてせっかく標準化し、表示されたバーコードや識別コードが十分使用できているとはいえず、医療DXを進める上でも課題となっている。本セッションでは、カテーテルや整形材料などハイリスクな医療材料を、より安全に利用し、高品質な医療を届けるための試みを行っている医療機関のケーススタディを中心に医療DXのための製品データの利用についての講演と議論を行う。GS1で標準化された識別コードとバーコードの利用におけるメリットと課題、より効率的な医療のためのRFIDの利用などについて、医療で使用した（あるいは使用する）製品に直接表示されている情報の利用から構築されるリアルワールドデータの在り方についても議論を深めたい。