[教育講演4] R-SUD
R-SUDは，Reuse single-use deviceの略称で，再製造単回使用医療機器のことを指す．再製造単回使用医療機器は，単回使用医療機器（一回限り使用できることとされている医療機器，single-use device）について，医療機関において使用された後，医療機器の製造販売業者がこれを収集し，検査・洗浄・滅菌等の処理（再製造）をおこない，同一の使用用途の単回使用医療機器として再び製造販売するというものを意味する．過去には医療機関内にて様々な理由により単回使用医療機器が再使用されてきた実態があったため，平成29年７月31日に，厚生労働省が，再製造単回使用医療機器に係る制度の導入に関する施行規則等の改正等及び通知等を発出し，専門業者による個別製品ごとのSUDの再製造を法制化する新制度が開始されている．現在数品目であるが製造販売承認され，保険適用されている品目もある．