1:00 PM - 1:35 PM
[K3.1] [Keynote Lecture] Methods for evaluating safety of medical devices and their international standardization
Keywords:医療機器、安全性、国際標準化
医療機器の実用化にはリスクに応じた安全性評価が求められるが、その基本的な考え方や方法は国際整合を念頭に、国際機関で作成された標準を原案として作成されている。本講演ではそれらの最新状況を紹介する。
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