[PP-2-5] ポスター：基礎研究 2作業療法前後での健康関連QOLの変化とMCIDの解明
運動器，心大血管，呼吸器疾患での調査
【背景】近年，リハビリテーション（リハ）分野においても健康関連QOL（HRQOL）尺度を用いた研究が散見されるようになった．先行研究において，脳血管疾患における作業療法前後でのHRQOLのMinimal Clinically Important Difference（MCID：臨床的に意義のある最小変化量）については報告されている（Izumi, et al, 2018）．しかし，運動器，心大血管，呼吸器疾患についての国内での報告はない．
【目的】脳血管疾患を除く，疾患別リハ分類である，運動器，心大血管，呼吸器疾患患者のHRQOLの変化量およびMCIDを解明することである．
【方法】多施設間縦断的研究とし，対象は疾患別リハ分類に基づき，作業療法を受ける運動器，心大血管，呼吸器疾患患者とし，MMSEが23点以下，本人回答が困難なものは除外した．評価時期は初期評価時（初期評価）と初期評価から1ヵ月後または退院転院時（再評価）に実施し，HRQOL尺度には，EQ-5D-5L，SF-36，ADL尺度にはFIMを用いた．EQ-5D-5Lは，移動の程度，身の回りの管理，ふだんの活動，痛み／不快感，不安／ふさぎ込みという5つの健康領域に関して，5つの選択肢から健康状態を選択する質問票であり，QOL値は1.00～-0.025を示す．SF-36は，8つの健康概念（身体機能（PF），日常役割機能（身体）（RP），体の痛み（BP），社会生活機能（SF），全体的健康感（GH），活力（VT），日常役割機能（精神）（RE），心の健康（MH））の各健康概念で国標標準値を50としたQOL値を算出でき，両尺度ともに値が高いほどQOLが高いことを示す．統計解析については，Stata16.1を用い，前後比較にはWilcoxon符号付順位和検定を実施し，有意水準は5%とした．MCIDはDistribution-based methodsを用いて算出した．本研究の実施に当たっては，協力病院および本学倫理委員会の審査と承認を得ており，本人の同意を得た．また，本研究に関連し，開示すべきCOI関係にある企業等はない．
【結果】対象は運動器65名，心大血管疾患26名，呼吸器10名であり，疾患ごとの平均年齢はそれぞれ77.2歳，67.7歳，76.6歳であった．FIM合計は運動器（初期評価/再評価），85.7/104.9（p<0.001），心大血管73.1/106.5（p<0.001），呼吸器108.7/118.1（p=0.038）であり，全ての疾患で有意に向上した．HRQOLについて，EQ-5D-5Lでは，運動器0.51/0.74（p<0.001），心大血管0.46/0.67（p<0.001），呼吸器0.66/0.78（p=0.138）であり，呼吸器疾患以外で有意に向上した．SF-36については，運動器では全ての項目で有意に向上，心大血管ではRP，BPのみで差を認めず，呼吸器ではPFのみ有意な向上を認めた．MCIDについては，統計学的には有意に向上したにも関わらず，平均変化量がMCIDを超えなかった項目は，運動器（平均変化量/MCID）では，SF（7.3/8.4），GH（2.7/3.6），VT（4.9/5.9），心大血管では，SF（8.4/8.8）であった．一方，有意差がないにもかかわらず，平均変化量がMCIDを超えた項目は，呼吸器のEQ-5D-5L（0.11/0.10），VT（11.2/7.2）であった．
【考察】本研究により，統計学的な検定のみでは，Patient Reported Outcomeの1つであるHRQOL尺度での評価結果の解釈が困難であることが証明された．特に運動器については，3項目でMCIDを超えていなかったため，リハの効果検証に使用する際には留意すべきである．反対に，呼吸器では有意差を認めなくとも，MCIDを超えた項目があったため，その変化を見逃さずに示すことができた．MCIDは疾患の種類や重症度，病期によって異なるため，指標となるMCIDの値を調査していくことが望まれる．また，より感度の高い，疾患特異的尺度についても検討していく必要があると考える．
【目的】脳血管疾患を除く，疾患別リハ分類である，運動器，心大血管，呼吸器疾患患者のHRQOLの変化量およびMCIDを解明することである．
【方法】多施設間縦断的研究とし，対象は疾患別リハ分類に基づき，作業療法を受ける運動器，心大血管，呼吸器疾患患者とし，MMSEが23点以下，本人回答が困難なものは除外した．評価時期は初期評価時（初期評価）と初期評価から1ヵ月後または退院転院時（再評価）に実施し，HRQOL尺度には，EQ-5D-5L，SF-36，ADL尺度にはFIMを用いた．EQ-5D-5Lは，移動の程度，身の回りの管理，ふだんの活動，痛み／不快感，不安／ふさぎ込みという5つの健康領域に関して，5つの選択肢から健康状態を選択する質問票であり，QOL値は1.00～-0.025を示す．SF-36は，8つの健康概念（身体機能（PF），日常役割機能（身体）（RP），体の痛み（BP），社会生活機能（SF），全体的健康感（GH），活力（VT），日常役割機能（精神）（RE），心の健康（MH））の各健康概念で国標標準値を50としたQOL値を算出でき，両尺度ともに値が高いほどQOLが高いことを示す．統計解析については，Stata16.1を用い，前後比較にはWilcoxon符号付順位和検定を実施し，有意水準は5%とした．MCIDはDistribution-based methodsを用いて算出した．本研究の実施に当たっては，協力病院および本学倫理委員会の審査と承認を得ており，本人の同意を得た．また，本研究に関連し，開示すべきCOI関係にある企業等はない．
【結果】対象は運動器65名，心大血管疾患26名，呼吸器10名であり，疾患ごとの平均年齢はそれぞれ77.2歳，67.7歳，76.6歳であった．FIM合計は運動器（初期評価/再評価），85.7/104.9（p<0.001），心大血管73.1/106.5（p<0.001），呼吸器108.7/118.1（p=0.038）であり，全ての疾患で有意に向上した．HRQOLについて，EQ-5D-5Lでは，運動器0.51/0.74（p<0.001），心大血管0.46/0.67（p<0.001），呼吸器0.66/0.78（p=0.138）であり，呼吸器疾患以外で有意に向上した．SF-36については，運動器では全ての項目で有意に向上，心大血管ではRP，BPのみで差を認めず，呼吸器ではPFのみ有意な向上を認めた．MCIDについては，統計学的には有意に向上したにも関わらず，平均変化量がMCIDを超えなかった項目は，運動器（平均変化量/MCID）では，SF（7.3/8.4），GH（2.7/3.6），VT（4.9/5.9），心大血管では，SF（8.4/8.8）であった．一方，有意差がないにもかかわらず，平均変化量がMCIDを超えた項目は，呼吸器のEQ-5D-5L（0.11/0.10），VT（11.2/7.2）であった．
【考察】本研究により，統計学的な検定のみでは，Patient Reported Outcomeの1つであるHRQOL尺度での評価結果の解釈が困難であることが証明された．特に運動器については，3項目でMCIDを超えていなかったため，リハの効果検証に使用する際には留意すべきである．反対に，呼吸器では有意差を認めなくとも，MCIDを超えた項目があったため，その変化を見逃さずに示すことができた．MCIDは疾患の種類や重症度，病期によって異なるため，指標となるMCIDの値を調査していくことが望まれる．また，より感度の高い，疾患特異的尺度についても検討していく必要があると考える．