[20p-PA2-1~14] 12.2 評価・基礎物性

[20p-PA2-6] 分子振動解析に基づく医薬品製造プロセスにおける擬似結晶多形転移モニタリングへのNIR分子センシング技術の応用

〇坂本 知昭^1,2、藤巻 康人³、知久馬 敏幸¹ (1.国立衛研、2.静岡大電工研、3.都産技研)

キーワード：近赤外分子センシング、分子振動、プロセス管理

近赤外光から得る医薬品物性の変化と関連が深い分子振動を用いて、医薬品の湿式造粒工程中に起こり得る有効成分の水和、脱水及び無水物化または非晶質化過程における擬似結晶多形転移現象を工程内でモニターするためのNIR分子センシング技術の適用性を検討した。その結果、医薬品製造工程中の加熱乾燥あるいは室温減圧乾燥過程における無水物化及び非晶質化のリアルタイムモニタリングが可能であることを示した。