[委員会報告セッション]滅菌技士認定委員会・滅菌管理業務検討委員会活動内容の報告

[委員会報告セッション] 施設の業務レベル評価ツール：保有装置／バリデーション

^○齋藤 篤 (大阪大学医学部附属病院 材料部)

【方針】
・保有装置について，各施設の設置状況の実態を把握することとした．
・バリデーションについて，施設の大小を問わず，設備や装置も異なる中，本邦におけるバリデーションの１つの型を示すこととした．
【設問の概要とその意図】
・保有装置について，機械洗浄装置，各種滅菌法ごとの滅菌装置だけでなく，シンクの数，エアーガン，ウォーターガンの数量など，洗浄工程を支援する機器も併せて調査対象とした．
・バリデーションについて，洗浄工程，滅菌工程で日常的に管理するであろう項目，IQやOQでの各種装置の適格性確認記録，その上でPQ実施にいたるまでに各施設で滅菌物における特性を測定し，根拠を有したPQを実施することを対象とした．さらに，定期的に有効性が保たれていること，その記録，保管といった，一連の流れを重視した．