洗浄2

[T18] PQクリニーングテストキットを使用した洗浄評価について

原田 陽滋, 平井 貴大, 藤田 敏 (クリーンケミカル㈱)

【目的】
医療現場における滅菌保証のガイドライン 2021は，滅菌供給業務のさらなる品質を向上させるため，バリデーションの実践をポイントに様々な改訂がなされた．特に2021版には洗浄バリデーションをおこなうための洗浄評価手順について，より細かく記載されている．しかし一方で，施設内で測定をおこなうには，抽出液の準備や，測定のための設備や手技の点でハードルが高く，なかなか施設で実施できない理由の一つと言える．そこで，どの施設でもガイドライン沿った洗浄評価をおこなえるよう，抽出に必要な試薬や抽出袋をキット化し，測定は当社研究室で測定をおこない測定数値を報告するサービス「PQクリーニングテストキット」を開発した．このキットを使用して実際に洗浄評価を実施したので，その結果を報告する．
【試験方法】
洗浄対象物はISO 15883に準じ羊血液を塗布した止血鉗子とした．洗浄は，当社保有のウォッシャーディスインフェクターでおこない，洗浄後の当該器材について本キットを使用して抽出しOPA法による蛋白質残留賞を測定した．
【結果・考察】
本キットを使用することで，比較的簡単に特別な設備を必要とせずにガイドラインに準じた洗浄評価試験をおこなうことができた．本キットは医療器材の洗浄評価をおこなう上で有効に活用できると考えられた．