[2-F-3] 国際的医薬品規制・臨床研究におけるリアルワールドデータ活用のいま

*岡田美保子¹、小出大介²、佐井君江³、青柳吉博⁴、宮崎真⁵ (1. 一般社団法人医療データ活用基盤整備機構, 2. 東京大学大学院医学系研究科生物統計情報学講座, 3. 日本診療情報管理学会, 4. 国立がん研究センター東病院臨床研究支援部門研究企画推進部システム管理室, 5. MSD株式会社グローバル研究開発本部ファーマコビジランス安全対策部メディカル/データサイエンス)

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[2-F-3-01] 臨床研究におけるリアルワールドデータ（RWD）活用に向けた期待と課題

*小出大介¹ (1. 東京大学大学院医学系研究科)

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[2-F-3-02] ISO IDMP規格の実装に向けた国際的取り組み：RWDへの活用・連携における期待と課題

*佐井君江¹ (1. 国立医薬品食品衛生研究所)

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[2-F-3-03] 医薬品規制領域におけるデータの標準化動向：相互運用性・実装の課題と今後

*岡田美保子¹ (1. 一般社団法人医療データ活用基盤整備機構)

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[2-F-3-04] 治験、臨床研究のグローバル化と相互運用性の向上を目指したソリューション開発

*青柳吉博¹ (1. 国立がん研究センター東病院)

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[2-F-3-05] リアルワールドデータ活用の現状、課題そして期待：製薬企業の立場より

*宮崎真¹ (1. MSD株式会社グローバル研究開発本部ファーマコビジランス)

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[3-B-3] ICD-11国内適用の現状と課題

*小川俊夫¹、渡三佳²、山本隆一³、秋山純一⁴、安田和基⁵、小松雅代⁶、荻島創一⁷、今井健⁸ (1. 摂南大学, 2. 厚生労働省国際分類情報管理室, 3. 一般財団法人医療情報システム開発センター, 4. 国立国際医療研究センター消化器内科, 5. 杏林大学医学部糖尿病・内分泌・代謝内科学教室, 6. 奈良県立医科大学, 7. 東北大学未来型医療創成センター, 8. 東京大学大学院医学系研究科)

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[3-B-3-01] 統計基準の ICD-11 準拠のための改正対応の現状について

*渡三佳¹、山口雪子¹、高橋恵介¹、及川恵美子¹、柳川侑子¹ (1. 厚生労働省国際分類情報管理室)

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[3-B-3-02] MEDIS標準病名マスター、電子カルテとICD

*山本隆一¹ (1. 一般財団法人医療情報システム開発センター)

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[3-B-3-03] 臨床におけるICD活用の現状とICD-11導入のインパクト：消化器分野において

*秋山純一¹、名越澄子²、三浦総一郎³、石川智久⁴、富谷智明⁵、三輪洋人⁶、菅野健太郎⁷ (1. 国立国際医療研究センター消化器内科, 2. 埼玉医科大学総合医療センター消化器・肝臓内科, 3. 国際医療福祉大学大学院, 4. 東京慈恵会医科大学消化器・肝臓内科, 5. 埼玉医科大学健康推進センター／消化器内科・肝臓内科, 6. 兵庫医科大学内科学消化管科, 7. 自治医科大学)

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