[D-1] 医薬品開発のためのレギュラトリーサイエンス入門（金沢大・樋口）

[D-1-01] 医薬品開発のためのレギュラトリーサイエンス入門

*樋口 明弘¹、杉田 修²、酒井 大作³ (1. 金沢大学、2. 北海道大学病院、3. 株式会社 化合物安全性研究所)

レギュラトリーサイエンス（RS）とは「我々の身の回りの物質や現象について、その成因や機構、量的と質的な実態、および有効性や有害性の影響をより的確に知るための方法を編み出し、その成果を用いてそれぞれの有効性と安全性を予測・評価し、行政を通じて国民の健康に資する科学」とされています（日本薬学会HP）。アカデミアにおける医学研究の社会実装のためにはRSに関する知識を有することは必須であり、研究者に対する教育も盛んに行われていますが、研究者と同様にRSに関する知識が必要である研究推進者に対する普及は不十分な状況です。本セッションではRS概論および安全性試験などの具体的な事例について講演を行います。